紫杉醇释放冠脉球囊导管简介

‌紫杉醇释放冠脉球囊导管是一种冠状动脉介入治疗器械，通过球囊扩张将抗增生药物紫杉醇直接释放至血管病变部位，抑制平滑肌细胞增殖，减少血管再狭窄风险。其核心功能包括：

‌药物涂层技术‌：球囊表面涂覆紫杉醇（剂量密度3μg/mm²）及碘普罗胺载体，确保药物高效靶向释放‌。

‌微创介入‌：无需植入支架，降低术后血栓风险，缩短抗血小板治疗周期（仅需1个月）‌。‌

‌药物涂层技术‌

‌紫杉醇靶向释放‌：球囊表面涂覆紫杉醇（剂量密度3μg/mm²）及碘普罗胺或硬脂酸镁载体，药物在球囊扩张时快速渗透至血管壁，抑制平滑肌细胞增殖，降低再狭窄风险‌。

‌无植入优势‌：与支架相比，无需金属异物留存，减少术后血栓风险，缩短双联抗血小板治疗（DAPT）周期至1个月‌。

‌临床适用性‌

‌支架内再狭窄（ISR）‌：替代二次支架植入，术后9个月节段内直径狭窄率（DS）可降至31.09%，显著优于传统治疗（如普通球囊的40.32%）‌25。

‌小血管病变‌：适用于直径2.0-2.75mm的原发冠状动脉狭窄，通过“细晶强化"喷涂工艺提升药物吸收效率‌。

‌分叉病变‌：结合球囊主动保护技术，降低边支血管晚期管腔丢失（LLL）和再狭窄率‌

适应症‌

‌冠状动脉支架内再狭窄（ISR）‌：适用于支架术后血管再次狭窄的二次治疗‌。

‌原发小血管病变‌：治疗血管直径≥2.0mm且≤2.75mm的冠状动脉狭窄‌。

‌分叉病变‌：适用于复杂解剖结构下的血管修复‌。

治疗优势‌

‌降低再狭窄率‌：临床试验显示术后9个月节段内直径狭窄率显著低于对照组（31.09% vs. 40.32%）‌。

‌简化术后管理‌：缩短双联抗血小板治疗（DAPT）周期，减少出血风险‌。

‌长期安全性‌：随访期内无血栓事件，心肌梗死发生率与对照组无统计学差异‌。‌‌

‌材质‌：

球囊：尼龙弹性体/线形低密度聚乙烯或Pebax7033 SA 01 MED‌。

导管：Rx型设计，亲水涂层提升推送性‌。

‌灭菌方式‌：环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期2年‌。

规格型号‌

‌直径范围‌：2.0mm-4.0mm（覆盖小血管至标准血管）‌。

‌长度范围‌：15mm-40mm，适应不同病变长度需求‌。

‌爆破压力‌：14atm，标准扩张压力6atm‌。

适用场景‌

‌血管兼容性‌：支持5F标准引导导管及0.014''导丝‌。

‌临床验证‌：28项试验（超5900例）证实安全性和有效性‌‌

‌扩张狭窄血管‌：通过球囊扩张机械性撑开狭窄或阻塞的冠状动脉，恢复血流并改善心脏功能‌。

‌抑制血管再狭窄‌：表面涂覆的紫杉醇（抗增殖药物）直接释放至血管壁，抑制平滑肌细胞过度增殖，降低术后再狭窄风险‌。

‌药物释放机制‌:‌靶向药物递送‌：紫杉醇（剂量密度3μg/mm²）结合碘普罗胺载体，确保药物快速渗透至血管壁并维持有效浓度‌。

‌长效抗增生作用‌：药物短期释放后持续抑制血管内膜增生，减少远期缺血事件（如心绞痛复发）‌。

‌适应症范围‌:‌支架内再狭窄（ISR）‌：用于治疗冠状动脉支架术后

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