3M™ Attest™ 1322 灭菌胶带

小型蒸汽灭菌器包装材料的合规性验证核心解决方案

一、行业挑战：小型灭菌场景为何需要专用指示胶带？

在口腔诊所、医疗美容机构及社区医院中，台式蒸汽灭菌器 （如卡式灭菌器、小型B型灭菌器）因操作便捷、周转快速成为选购目标。然而其短周期灭菌程序 （典型参数：121°C, 10-15分钟）带来两大风险：

渗透风险
包装材料（纸塑袋/灭菌卷袋）的接缝处可能因蒸汽穿透不足导致灭菌失败（AAMI ST79:2023 第8章明确警示 ）

验证盲区
通用型灭菌胶带（如Class 1）对短时间/低温响应不敏感，易出现假阴性结果

3M™ Attest™ 1322的诞生逻辑 ：专为121°C快速周期优化化学指示剂配方，确保短时灭菌的有效监测！ 

二、技术解析：1322胶带如何实现精准验证？

2. 双重防错设计

显色验证 ：米白色 → 深棕色/黑色 （不可逆反应）

文字验证 ：显现“STERILE "字样（视觉双重确认）

判读时间 ：开舱后3秒内完成（无需冷却等待）

3. 高可靠性医用压敏胶

通过ISO 10993-5细胞毒性测试

耐受参数：121℃, 100%RH, 15分钟 × 200次循环

粘附材质：纸塑复合袋、Tyvek®特卫强®、透析纸、灭菌包装卷

三、场景化应用：四大领域的合规解决方案

场景1：口腔器械灭菌（卡式灭菌器）

问题 ：牙科手机封入纸塑袋后，5分钟快速周期能否确保接缝灭菌？

方案 ：1322胶带十字粘贴封口 → 显色验证渗透有效性

场景2：微创手术器械包（小型B型灭菌器）

问题 ：眼科器械包在12分钟短周期中的灭菌盲区

方案 ：在硬质容器盒盖缝粘贴1322 → 监测蒸汽穿透路径

场景3：实验室耗材灭菌

问题 ：培养皿堆叠导致蒸汽分布不均

方案 ：每层耗材包装外贴1322 → 分层验证灭菌效果

场景4：医疗美容器械

问题 ：美容针剂密封袋的微渗漏风险

方案 ：沿热封边连续粘贴1322 → 建立可视化屏障

四、数据：1322 vs 通用灭菌胶带性能对比

五、操作规范：四步实现灭菌验证

密封
将胶带粘贴于包装材料接缝处（推荐交叉双贴法 增加监测点）

标记
用灭菌记号笔标注：
灭菌日期-批次-操作员（例：20240730-01-Zhang）

灭菌
仅限121°C饱和蒸汽程序 （134°C程序需选用Attest™ 1355）

判读

通过 ：胶带均匀深棕色+清晰"STERILE"

失败 ：颜色未变/斑驳 → 立即终止使用并追溯原因！

六、常见技术问题解答

Q1：1322能否用于大型灭菌柜？

→ 适用于所有121°C饱和蒸汽程序，但134°C程序请选用Attest™ 1355胶带

Q2：变色后遇水褪色是否失效？

→ 属物理现象（干燥后恢复），不影响化学指示有效性 （依据ISO 11140-1第7.3条款）

Q3：能否替代生物监测？

→ 不可替代！ 1322是过程监测（Class 4），必须按规范每周进行生物监测（BI）

以精准验证捍卫小型灭菌安全边界

在门诊、诊所及实验室的高频次器械周转场景中，3M™ Attest™ 1322 通过专为121°C定制的化学指示技术 ，为纸塑袋、特卫强包装等材料提供即时、可视、可追溯 的灭菌验证。它将隐蔽的渗透风险转化为直观的视觉信号，让快速灭菌既高效又可靠。