信迈 SYMPIONEER S1 肾动脉射频消融仪操作指南

SYMPIONEER S1 肾动脉射频消融仪：为顽固性高血压患者开启微创治疗新纪元

信迈医疗 SYMPIONEER S1 肾动脉射频消融仪是一款基于先进射频能量控制技术的专业医疗设备，专用于肾动脉交感神经射频消融术 (RDN) 。该手术是一种成熟的、经皮介入的微创治疗方法，为药物控制不佳的顽固性高血压患者 提供了一种创新的器械治疗选择。本指南将详细介绍 SYMPIONEER S1 的专业功能与规范操作流程。

核心治疗目标：

有效干预顽固性高血压： 通过精准调制肾动脉周围交感神经活性，达到显著且持久的降压效果。

微创安全： 手术仅通过微小血管穿刺点完成，显著降低传统手术风险，患者恢复快。

SYMPIONEER S1 主机系统专业功能详解 (核心硬件)：

智能化射频能量发生与控制单元：

精密能量输出： 产生稳定、可控的射频能量，用于目标神经组织的调制。

能量模式管理： 预设优化的能量释放模式（如功率、时长组合），确保治疗效果与安全性的平衡。

实时动态调节： 系统可根据反馈信号精确调整能量输出，保持稳定性。

多参数实时同步监测与反馈系统：

阻抗动态监测： 持续监测组织阻抗变化，作为评估组织反应和能量传输效率的关键指标。

多点温度实时监测： 在消融区域内多点同步监测温度，严格控制在安全阈值内，保护血管壁。

可视化界面： 高清触摸屏实时、清晰显示阻抗、温度、能量参数、治疗时间等关键数据，便于医生精准决策。

安全保护机制：

多重阈值设定： 预设阻抗变化阈值和温度上限阈值。

智能中断功能： 当监测参数达到预设安全限值时，系统自动暂停或终止能量输出，大程度保障操作安全。

操作日志记录： 完整记录手术过程中的关键参数和事件，便于术后分析与追溯。

SYMPIONEER S1 专用射频消融导管功能亮点 (核心耗材)：

优化的电极设计：

多电极结构： 导管头端采用特殊设计的多电极（如螺旋状排列），实现高效、均匀的能量分布和神经接触。

血管贴壁性： 设计确保在肾动脉内操作时电极能良好接触血管壁，提升能量传输效率。

优异的操控性与兼容性：

柔顺推送性： 导管具有良好的推送性和扭矩响应，便于医生精准定位。

规格适配性： 设计适用于标准介入导引导管，兼容常规介入手术通路建立流程。

SYMPIONEER S1 标准操作流程指南 (概要)：

步骤一：术前准备

患者评估与筛选（确诊顽固性高血压）。

仪器准备：连接主机电源，启动自检；准备无菌包装的专用射频消融导管及配套附件。

手术室配置：连接脚踏开关（若配备），确保所有连接稳固。

步骤二：血管通路建立与导管到位

标准经皮股动脉穿刺。

在导丝引导下，将导引导管送至目标肾动脉开口。

通过导引导管，将 SYMPIONEER S1 射频消融导管 送入目标肾动脉预定位置。利用影像设备（如DSA）确认导管位置精准。

步骤三：参数设置与能量释放

在主机操作界面确认导管连接状态。

医生根据常规操作规范或个体情况，在主机上设定治疗参数（如预设能量模式）。

启动治疗：踩下脚踏开关（或点击屏幕按钮），系统开始释放射频能量。

核心操作监控： 医生全程紧盯 主机屏幕上的实时阻抗和温度曲线图。系统根据预设算法和监测数据进行自动微调，确保治疗过程平稳安全。达到预设治疗时间或触发安全机制后，单点治疗自动结束。

步骤四：多点治疗与位置调整

在单侧肾动脉内，按推荐治疗图谱或预定方案，进行多次、多点、螺旋状或纵向的消融治疗。每完成一点，需将导管调整至下一个未治疗位置。

重复步骤三 ，直至完成单侧肾动脉所有目标位点的治疗。

步骤五：对侧治疗与结束

撤出导管至腹主动脉，按相同操作流程完成对侧肾动脉治疗。

治疗完成后，撤出所有导管和鞘管。

妥善处理血管穿刺点（压迫止血或使用血管闭合装置）。

主机生成并保存治疗报告。

操作关键要点与安全警示：

精准定位为先： 依赖清晰的血管造影影像确认导管位置至关重要，避免在血管分支或不适合区域操作。

实时监测为本： 医生必须时刻关注阻抗和温度读数，理解其变化意义，这是安全操作的核心保障。

规范操作是基： 严格遵循产品说明书、临床操作规范及医生培训要求进行操作。

安全机制莫越： 尊重系统的安全中断功能，切勿强制覆盖安全限制。

导管一次性使用： 射频消融导管为一次性无菌耗材，严禁复用。

SYMPIONEER S1 的临床价值与优势：

强效降压： 为药物难控的高血压提供有效解决方案，显著降低收缩压和舒张压。

微创安全： 创伤极小，手术时间相对较短，术后恢复快，并发症风险低。

效果持久： 临床研究显示其降压效果可持续数年。

提升依从性： 减少患者对大量药物的依赖及其潜在副作用，改善生活质量。

操作智能可控： 智能化能量控制和多重安全监测，提升手术可预测性和安全性。

适用场景：

药物难以控制的顽固性高血压 患者。

无法耐受降压药物副作用或依从性差的患者。

合规性：

信迈 SYMPIONEER S1 肾动脉射频消融仪已获得国家药品监督管理局 (NMPA) 认证及其他相关市场准入许可，品质可靠。

为什么 SYMPIONEER S1 是 RDN 治疗的优选设备？

技术先进： 集成了精确能量控制、实时多参数监测与智能安全保护。

操作高效： 设计优化手术流程，提升治疗效率。

安全可靠： 多重安全保障机制为医生和患者提供信心。

效果确证： 基于坚实的临床证据和广泛的医生实践经验。

选择信迈 SYMPIONEER S1，掌握革新顽固性高血压的精准微创介入治疗利器。