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Win win for you and me售前售中售后完整的服务体系
诚信经营质量保障价格合理服务完善生物医药、临床检验、疫苗管理等关键领域,样本与试剂的安全存储关乎科研数据的准确性与患者的生命安全。澳柯玛YC-1506生物医用冷藏箱严格依据医疗器械相关标准及GSP/GMP规范设计,是保障珍贵生物样本、诊断试剂、疫苗等核心物资安全的专业选择。要充分发挥其性能并满足严格的质量管理要求,正确使用与规范操作至关重要。 以下是使用YC-1506过程中需重点关注的要点:
一、 设备安置与环境要求:奠定稳定运行基础
平稳放置: 设备需水平放置在坚固、平坦的地面,避免震动。可通过设备底部的水平调节脚进行精确调平。
散热空间: 确保箱体背部及两侧留有充足的散热空间(建议≥10厘米),尤其需远离墙壁、热源(如暖气、烘箱、阳光直射窗)及通风不良的角落。顶部避免堆放物品。
环境适宜: 设备适用于特定气候类型(如N/ST型,请参照铭牌),环境温度通常要求在10℃-32℃(或按说明书规定范围)之间,相对湿度≤80%,通风良好。过热或过冷环境将显著影响制冷效率及温度稳定性。
专用电源: 使用独立、可靠接地的电源插座,电压需符合设备要求(如220V±10%,50Hz),避免使用接线板或与其他大功率设备共用线路,防止电压波动影响运行。
二、 温度监控与设定:精准控制的核心
第一次使用/长期停用后:
接通电源,务必让设备空载运行至少4-6小时甚至更长时间(按说明书建议) ,待箱内温度充分稳定 在设定值(如2℃-8℃)后,方可放入需保存的物品。
温度设定规范:
使用控制面板精确设定所需温度(如设定为5℃)。避免频繁或大幅度更改设定值。
确认显示温度: 设备运行稳定后,需确认箱内实际温度(通常由高精度主传感器显示)持续稳定在设定范围内(如2℃-8℃)。建议使用经计量合格、适合低温环境的独立温度计(如数显温度记录仪探头)放置在箱内不同位置(特别是中心、角落、门搁架)进行定期校验与记录,验证设备显示温度的准确性和箱内温度分布的均匀性(通常应≤±2℃)。 澳柯玛YC-1506虽具备良好的均匀性,独立验证是质量控制的重要环节。
避免温度波动:
减少开门频次与时间: 存取物品前做好计划,一次性快速完成,避免箱门长时间敞开导致冷气大量流失和温度显著回升。养成随手关紧门的习惯。
有序存放: 物品间留出适当空隙,确保冷气循环畅通。切勿堵塞背部出风口和底部回风口。 建议使用设备配套的搁架和篮筐。避免在箱门打开状态下整理物品。
控制存放量: 遵循设备标称的有效容积限制,避免过度拥挤影响冷气流通和温度均匀性。严禁一次性放入大量未经预冷的室温物品。 如确需批量存入,建议分批放入或利用设备的“速冷"功能(如有)加速降温。
三、 物品存放规范:确保安全与合规
兼容性确认: 仅存放适用于2℃-8℃环境的生物样本、试剂、培养基、诊断用品或少量疫苗(需严格遵守相关疫苗储存管理规定)。
密封防漏: 所有液体试剂、样本管等必须严格密封 ,防止泄漏造成箱内污染、腐蚀内胆或显著增加箱内湿度。建议使用密封盒进行二次防护。
标识清晰: 存放物品需有清晰、完整的标签标识(名称、浓度/效价、日期、责任人等),方便查找与管理。
禁止存放: 严禁 存放易燃易爆、强腐蚀性、放射性物品、食品饮料以及个人物品。
四、 报警系统响应:安全防护的关键防线
YC-1506配备完善的声光报警系统,是保障存储安全的最后屏障。任何报警均需立即响应处理:
识别报警类型: 当报警触发时,立即查看控制面板显示屏,确认报警信息:
高温 (HI/High Temp) 或 低温 (LO/Low Temp) AL: 箱内温度超出预设安全阈值(如≥10℃或≤0℃)。
传感器故障 (Sensor Err): 温度传感器异常。
断电 (POWER FAIL): 设备经历断电,恢复供电时报警。屏幕通常会显示断电持续时间(如≥72小时记忆)。
开门 (DOOR OPEN): 箱门开启超过预设时间(如>2分钟)。
紧急处理流程:
立即检查: 首先检查箱门是否关严。确认电源连接是否正常(插头是否松动?是否跳闸?)。
评估影响: 记录报警发生时间、类型、当时的箱内温度及持续时间。立即评估箱内存储物品(特别是对温度敏感的疫苗、活性样本、关键试剂)的状态是否受损。 必要时按相关SOP执行应急措施。
排查原因: 若非短暂开门引起,检查环境温度是否过高/过低?冷凝器散热口是否被严重堵塞?设备周围通风是否良好?
复位报警(谨慎操作): 在确认报警原因已排除或知晓风险后,按面板“报警复位"或相应按键(参照说明书)手动 消除报警声。灯光报警可能持续直到报警条件全部消除(如温度回归正常范围)。 切勿在未查明原因、未评估风险前盲目复位报警音。
记录与报告: 详细记录每一次报警事件(时间、类型、持续时间、处理措施、涉及物品评估结果)是质量体系(GSP/GMP)的强制性要求。 如遇无法自行解决的故障或反复报警,应立即停用设备,将存储物安全转移至备用合规设备,并联系澳柯玛授权售后服务人员。
五、 日常维护与清洁:保障性能与寿命
定期清洁(断电操作!):
切断电源!
取出所有存储物,妥善转移至备用合规冷藏设备。
取出所有可拆卸部件(搁架、抽屉、篮筐)。
使用柔软干净的布或海绵 ,蘸取温和中性清洁剂溶液 或经批准的医用消毒剂(严格按说明书稀释,并确认与设备材质兼容性) 擦拭内胆表面、门封条及所有配件。重点清洁门封条凹槽,确保无污垢残留影响密封性。
关键禁止: 严禁使用热水(>60℃)、强酸强碱、有机溶剂(如丙酮、乙醇、苯类)、研磨性清洁剂、硬毛刷或高压水直接冲洗或喷射设备! 这些会严重损坏内胆涂层、塑料件、密封条和电气元件。
完整漂洗与干燥: 用干净的湿布多次擦拭去除所有清洁剂/消毒剂残留,最后用干布完整擦干所有表面和部件。确保内胆完整干燥后,再重新安装搁架等配件。
外表面用微湿软布擦拭即可。
频率: 内胆、搁架、门封条建议每月清洁一次,或按实验室清洁消毒规程执行。
步骤:
冷凝器除尘: 每季度(或根据环境灰尘情况)检查并清洁位于设备背部或底部的冷凝器散热器。使用软毛刷或吸尘器小心清除灰尘、絮状物,确保散热效率,降低能耗,延长压缩机寿命。清洁前务必断电!
门封检查: 定期检查门封条是否清洁、完好、无裂纹或长久变形。关闭箱门时,检查四周是否密封严密(可夹一张纸测试,均匀拉出需一定阻力)。发现损坏应及时联系售后更换。
六、 数据管理与追溯:合规性的重要支撑
温度记录: 即使设备自带显示和报警,建立独立、连续的温度监控记录是法规(如GSP)的硬性要求。 应使用经校准合格的独立温度记录仪(最好带数据存储),持续记录箱内温度,记录间隔通常≤30分钟。
利用设备功能(如配备): 若YC-1506支持USB数据导出或通讯接口(RS485/网口):
定期(如每天/每周)导出设备内部存储的温度运行数据。
确保数据导出过程规范,文件妥善保存(电子或纸质),包含设备编号、时间段、记录点等信息。
如接入集中监控系统(温湿度监控平台/BMS),需确认连接稳定,数据传输正常,报警信息能及时推送至责任人。
记录完整性: 所有温度记录、报警记录、维护保养记录(清洁、校验)、设备使用日志等,应清晰、完整、及时填写,按规定期限妥善存档,确保可追溯性,满足审计和检查要求。
澳柯玛YC-1506生物医用冷藏箱是保障生命科学研究和医疗安全的关键设备。其精准温控能力和完善的安全防护设计,为生物样本、诊断试剂、疫苗等提供了可靠的存储保障。然而,设备性能的充分发挥与存储安全,始终建立在用户严格遵循操作规范、落实日常维护、健全数据管理与快速响应机制的基础之上。 深刻理解并践行以上关键注意事项,不仅是对设备的爱护,更是对样本价值、数据诚信和生命健康的郑重承诺。选择澳柯玛YC-1506,配合专业的操作与管理,共同筑牢生物安全存储的坚实防线,为精准医疗与科研创新保驾护航。