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科曼AED自动体外除颤仪技术文献

更新时间:2025-11-26      点击次数:14

一、设备概述

科曼自动体外除颤仪(Automated External Defibrillator, AED)是为满足公共场所、企事业单位及社区高效应急响应需求设计的专业医疗设备。严格遵循 GB 9706.8-2009/IEC 60601-2-4 医疗电气设备安全标准 ,持有中国国家YP监督管理局(NMPA)核发的Ⅲ类医疗器械注册证(注册证号:国械注准XXXXXXXX),确保设备合规性与操作安全性。

二、核心技术特性

1. 智能心律分析系统

采用自适应滤波算法与多导联分析技术,精准识别可干预心律

双重安全机制:仅对需干预心律启动能量准备程序

分析时间 ≤ 8秒,响应速度高

2. 人机交互引导系统

语音+视觉双模引导 :支持中英文双语实时操作指令

动态指示灯系统:电极贴附位置指示、节奏按压指示

智能环境适配:90dB高强度蜂鸣器(符合ANSI/AAMI DF80标准)

3. 高可靠性电源管理

锂亚硫酰氯电池:≥5年待机时长(25℃标准环境)

实时电池状态监测:四阶电量指示灯+语音预警

支持>200次全功能自检或≥30次标准除颤干预

三、专业级运维管理

管理维度技术实现方案管理价值
设备自检每日/周/月自动循环检测电路系统设备状态可视化(三色指示灯)
耗材监测电极片有效期芯片识别+到期语音预警规避过期使用风险
事件记录存储≥120组事件数据(含ECG片段)事后分析与管理优化
联网扩展可选配IoT模块对接管理平台多设备集中监控

四、环境适应性与安全设计

防护等级 :IP55防护认证(防尘/防喷射水)

温度耐受 :-20℃~+55℃宽温域运行

抗冲击 :通过1.5m跌落测试(IEC 60068-2-31)

儿童模式 :专用按键切换≤50J能量输出模式

五、应用场景标准化配置建议

场所类型推荐密度配套方案
交通枢纽每300m²/台壁挂箱+声光报警装置
教育机构每建筑楼/台移动推车+训练电极片包
办公综合体每楼层/台智能管理云平台接入
社区服务中心每千人/台急救包(含呼吸屏障)

科曼AED通过 ISO 13485医疗器械质量管理体系认证 ,以智能算法、可靠结构与全周期管理能力,为公共场所应急体系建设提供符合法规要求的技术保障。其价值核心在于:
降低非专业人员操作门槛
实现设备状态可管可控
构建标准化响应流程