费森尤斯 Plasma Flux P2 dry 血浆滤过器｜进口 Ⅲ 类耗材产品介绍

一、产品基础概述

费森尤斯 Plasma Flux P2 dry 血浆滤过器（货号 5008031，德国原厂），Ⅲ 类无菌医用耗材、干式蒸汽灭菌、一次性空心纤维血浆分离器，国内注册证：国械注进 20173101861；专为单重血浆置换 PE、双重滤过血浆置换 DFPP、人工肝血浆分离、CRRT 联合血浆治疗设计，依托双层费森尤斯专属 Plasmasulfone 聚砜膜，精准分离血细胞与血浆，截留全血细胞、通透分子量≤200 万 Da 血浆大分子物质，是 ICU、肾内科、肝病科、风湿免疫科临床主流进口血浆耗材。干式无预充液包装，大幅缩短术前预冲流程，降低院内污染风险，国内三甲医院人工肝项目大批量招标常用型号。

二、双层聚砜膜核心技术优势

双层梯度孔径zhuan利膜结构：血液接触面粗网孔表层，阻挡红细胞、血小板堵膜；内层致密细孔层精准筛分，血细胞 100% 截留、免疫球蛋白、脂蛋白、大分子毒素自由穿膜，低压工况下筛过系数稳定，长时间治疗不易跨膜漏血。

干式 Dry 整装工艺：区别湿式灌装滤器，无防腐保存液，省去长时间排液预冲步骤，缩短上机准备 30% 工时，规避保存液残留引发的患者过敏、溶血不良反应。

高生物相容性聚砜膜：费森尤斯自研 Plasmasulfone 膜材，减少补体激活、血小板黏附，枸橼酸、肝素两种抗凝环境均可稳定使用，适合重症感染、危重肝病高危患者治疗Fresenius Medical Care。

全管路抗漏液封装：聚氨酯端面封装 + 硅橡胶密封圈，出厂 100% 漏液全检，长时间 DFPP 双重滤过、高容量血浆置换极少出现破膜报废，降低术中耗材损耗成本。

三、临床适用范围

✅ 适应症

重症肝病：急慢重型肝炎、肝衰竭人工肝血浆置换，清除胆红素、内毒素、致病血浆因子；

风湿免疫病：重症狼疮、吉兰巴雷、重症肌无力、血管炎，置换清除致病性自身抗体、免疫复合物；

中毒急救：药物、农药、重金属内外源性中毒，快速置换清除血浆结合毒素；

血栓 / 高脂急症：重症高甘油三酯血症、血栓性微血管病，血脂血浆分离治疗；

ICU 危重症：脓毒症、多器官损伤联合 CRRT 血浆净化治疗Fresenius Medical Care。

❌ 禁忌症

对聚砜、聚氨酯、硅橡胶材质过敏者禁用；包装破损、受潮、灭菌失效、超效期严禁使用，产品一次性使用禁止复用。

四、合规执行标准

国内行业规范：符合 YY0465-2019《一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器》强制国标，满足 NMPA 三类耗材注册审查指导原则要求；

国际标准：ISO10993 生物相容性、ISO8637-3 体外循环耗材国际规范，原厂德国工厂 CE 认证生产；

质控规范：单支独立无菌纸盒包装，原厂出厂全项理化、漏液、生物安全检测，批次质检报告齐全可溯源。

五、P2 dry 与 P1 dry 选型区分

Plasma Flux P2 dry（主推款）：0.6㎡膜面积，成人常规全量血浆置换、人工肝shou选，临床用量最大；

Plasma Flux P1 dry：0.3㎡小面积膜，儿童、低体重患者、小容量血浆分离使用。