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贝朗紫杉醇程放冠脉球囊导管介入耗材
简要描述:

贝朗紫杉醇程放冠脉球囊导管介入耗材是一种用于治疗冠状动脉疾病的介入医疗器械,属于药物涂层球囊(Drug-Coated Balloon, DCB)的一种。

  • 产品型号:地西碧
  • 更新时间:2025-04-17
  • 访  问  量:90

详细介绍

品牌B.Braun 贝朗

贝朗紫杉醇程放冠脉球囊导管介入耗材

贝朗紫杉醇释放冠脉球囊导管(B. Braun Paclitaxel-Releasing Coronary Balloon Catheter)是一种用于治疗冠状动脉疾病的介入医疗器械,属于药物涂层球囊(Drug-Coated Balloon, DCB)的一种。其核心作用是通过局部释放抗增殖药物(紫杉醇),抑制血管内膜增生,从而减少血管再狭窄的发生。

贝朗紫杉醇程放冠脉球囊导管介入耗材

产品结构与原理

球囊导管:采用柔性材料制成,可经导丝引导至冠状动脉狭窄病变处。

药物涂层:球囊表面涂覆紫杉醇(常用剂量为3 μg/mm²)与载体(如尿素或亲脂性基质),确保药物在球囊扩张时快速、均匀释放至血管壁。

作用机制:紫杉醇通过抑制微管解聚,阻断细胞分裂(尤其是平滑肌细胞和炎性细胞),减少内膜增生和再狭窄。

适应症

支架内再狭窄(ISR):治疗金属支架或药物支架植入后的再狭窄病变。

小血管病变:血管直径<2.75mm的病变,避免支架植入困难。

分叉病变:减少主支与边支的双支架植入需求。

高出血风险患者:避免双联抗血小板治疗(DAPT)长期使用。

优势特点

无需植入异物:避免支架残留体内,降低晚期血栓风险。

快速药物释放:球囊扩张30-60秒内完成药物转移,减少血管壁暴露时间。

兼容复杂病变:适用于钙化、弯曲等支架难以覆盖的解剖结构。

缩短抗血小板疗程:术后DAPT时间通常仅需1-3个月。

临床证据

PEPCAD系列试验:证实贝朗DCB在治疗ISR中的有效性,再狭窄率显著低于普通球囊。

对比支架的长期安全性:多项研究显示,DCB在5年内靶病变血运重建(TLR)率与药物支架相当,且无晚期血栓风险增加。

地西碧药物涂层由高亲脂性紫杉醇(3μg /mm)和亲水 性碘普罗胺组成, 碘普罗胺作为“间隔物"使涂层产生多孔性, 从而提高紫杉醇的生物利用度, 使紫杉醇快速释放并

被血管壁摄取

药物一次释放, 高效吸收, 长久作用

多个药物球囊串联, 亦可安心适用

头端外径和球囊通过外径

导管覆盖亲水涂层

球囊囊体采用新型材料

地西碧

新增35mm和40mm长尺寸球囊

增加小直径球囊

地西碧

新增2.25mm

直径球囊

用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗

用于血管直径≥2.0mm且≤2.75mm的

原发冠状

动脉血管病变治疗

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