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品牌 | B.Braun 贝朗 |
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贝朗紫杉醇程放冠脉球囊导管介入耗材
贝朗紫杉醇释放冠脉球囊导管(B. Braun Paclitaxel-Releasing Coronary Balloon Catheter)是一种用于治疗冠状动脉疾病的介入医疗器械,属于药物涂层球囊(Drug-Coated Balloon, DCB)的一种。其核心作用是通过局部释放抗增殖药物(紫杉醇),抑制血管内膜增生,从而减少血管再狭窄的发生。
贝朗紫杉醇程放冠脉球囊导管介入耗材
产品结构与原理
球囊导管:采用柔性材料制成,可经导丝引导至冠状动脉狭窄病变处。
药物涂层:球囊表面涂覆紫杉醇(常用剂量为3 μg/mm²)与载体(如尿素或亲脂性基质),确保药物在球囊扩张时快速、均匀释放至血管壁。
作用机制:紫杉醇通过抑制微管解聚,阻断细胞分裂(尤其是平滑肌细胞和炎性细胞),减少内膜增生和再狭窄。
适应症
支架内再狭窄(ISR):治疗金属支架或药物支架植入后的再狭窄病变。
小血管病变:血管直径<2.75mm的病变,避免支架植入困难。
分叉病变:减少主支与边支的双支架植入需求。
高出血风险患者:避免双联抗血小板治疗(DAPT)长期使用。
优势特点
无需植入异物:避免支架残留体内,降低晚期血栓风险。
快速药物释放:球囊扩张30-60秒内完成药物转移,减少血管壁暴露时间。
兼容复杂病变:适用于钙化、弯曲等支架难以覆盖的解剖结构。
缩短抗血小板疗程:术后DAPT时间通常仅需1-3个月。
临床证据
PEPCAD系列试验:证实贝朗DCB在治疗ISR中的有效性,再狭窄率显著低于普通球囊。
对比支架的长期安全性:多项研究显示,DCB在5年内靶病变血运重建(TLR)率与药物支架相当,且无晚期血栓风险增加。
地西碧药物涂层由高亲脂性紫杉醇(3μg /mm)和亲水 性碘普罗胺组成, 碘普罗胺作为“间隔物"使涂层产生多孔性, 从而提高紫杉醇的生物利用度, 使紫杉醇快速释放并
被血管壁摄取
药物一次释放, 高效吸收, 长久作用
多个药物球囊串联, 亦可安心适用
头端外径和球囊通过外径
导管覆盖亲水涂层
球囊囊体采用新型材料
地西碧
新增35mm和40mm长尺寸球囊
增加小直径球囊
地西碧
新增2.25mm
直径球囊
用于冠状动脉支架内再狭窄的治疗
用于血管直径≥2.0mm且≤2.75mm的
原发冠状
动脉血管病变治疗
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