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美敦力抽吸导管EXPORT Advance耗材
简要描述:

美敦力抽吸导管EXPORT Advance耗材
美敦力Export ADVANCE、EXPORT AP,属于Ⅲ 类一次性无菌冠脉血栓抽吸导管(血管介入类高值耗材),严格遵循中国医药行业标准、国家强制标准、ISO 国际标准、进口注册标准全体系合规要求;从材料、无菌、生物相容、抗弯折、抽吸性能、显影、标识包装全环节,满足临床安全、性能稳定、监管合规,保障介入手术安全、降低并发症、符合行业准入规范。

  • 产品型号:
  • 更新时间:2026-06-02
  • 访  问  量:12

详细介绍

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美敦力抽吸导管EXPORT Advance耗材

1. 基础规格适配标准Medtronic

导管规格:6Fr、总长 140cm、双腔结构、适配 0.014" 标准冠脉导丝、≥6Fr 指引导管(内径≥0.070"),符合 YY/T0285.9 尺寸公差、外径误差≤±0.1mm。

显影性能:远端不透射线标记(铂 / 铱)、透视清晰识别、标记长度≥15mm、射线可探测性达标,满足术中精准定位、避免血管损伤。

2. 机械性能标准(抗弯折 / 推送 / 抗拉)

抗扭结 / 抗弯折:ADVANCE 全壁变编织 + 预装芯丝、高抗弯折;EXPORT AP 扁平编织;标准要求:弯曲无塌陷、无折瘪、无断裂、推送顺畅、迂曲血管通过性达标、无扭结堵塞。

抗拉强度、接头牢固、无泄漏:负压 / 正压下不漏气、不脱落、Luer 锁定接头密封可靠;200mmHg 负压下稳定、无破损、抽吸无渗漏。

3. 抽吸性能核心标准(血栓清除能力)

负压抽吸能力:200mmHg 负压、60s 内抽吸≥5ml 全血、内腔通畅、无堵塞、抽吸流量达标、高效清除血栓 / 碎屑、减少远端栓塞、无复流风险。

亲水涂层:40cm 亲水涂层、润滑、低摩擦、无脱落微粒、减少血管摩擦损伤、推送顺滑、符合涂层完整性、微粒控制标准。

4. 无菌 & 生物安全标准

灭菌方式:环氧乙烷(EO)灭菌、无菌保证 SAL≤10⁻⁶、无残留、无毒性、一次性使用、严禁重复消毒 / 复用、有效期 2 年、包装完好不破损、防潮避光密封。

生物相容:符合 ISO10993,无细胞毒性、无致敏、无溶血、血液相容、组织无毒、无异物反应、材质安全。

5. 标识、包装、追溯标准

包装:无菌独立包装、清晰标注型号(ADVANCE/EXPORT AP)、注册证号、批号、生产日期、有效期、灭菌方式、一次性、规格、生产厂家、警示语、禁忌、储存条件;可追溯、可核验、符合医疗器械wei一标识(UDI)规范。

两大型号|ADVANCE vs EXPORT AP 核心区别 选型MedtronicMedtronic

✅ Export ADVANCE(复杂高负荷优选)

结构:Full‑Wall 全程一体变编织 + 预装芯丝(Stylet)、无节点;近端低密度编织强支撑、远端高密度编织高柔顺、抗弯折、抗扭结、chao强推送力、迂曲 / 钙化血管通过性强Medtronic

内腔:近端 0.044in、远端 0.043in 大抽吸腔,流量更大、抽吸效率更高MedtronicMedtronic

适用:急诊 STEMI、高血栓负荷、严重迂曲 / 钙化、闭塞病变、复杂冠脉、需强支撑通过血管Medtronic

✅ Export AP(常规基础优选)

结构:Full‑Wall 扁平变编织、无预装芯丝、一体无缝管身,基础抗弯折、平衡柔顺与支撑Medtronic

内腔:标准 0.043in 抽吸腔、稳定抽吸、适配常规血栓Medtronic

适用:血管平直、中低血栓负荷、择期介入、常规冠脉病变、简单血栓抽吸
参数对比表

项目Export ADVANCEExport AP
预装芯丝✅ 有(提升推送 / 抗折)❌ 无Medtronic
抽吸内腔近端 0.044"/ 远端 0.043"0.043"Medtronic
适用场景复杂、迂曲、钙化、高血栓、急诊 STEMI平直血管、中低血栓、常规择期

美敦力抽吸导管EXPORT Advance耗材

核心技术亮点 & 临床优势Medtronic

Full‑Wall 一体变编织技术:全程无缝、近端硬、远端软,兼顾推送力、抗扭结、柔顺性,避免打折塌陷、减少血管夹层风险Medtronic

40cm 长亲水涂层:全程润滑、降低摩擦阻力、推送顺畅、减少血管内皮损伤、降低血管痉挛风险Medtronic

短软前向开口头端:柔软斜切短头、贴合血栓、抓取力强、减少血管壁刺激、精准定位、高效捕获血栓 / 碎屑Medtronic

大口径抽吸腔、高效负压抽吸:稳定负压、抽吸流量充足、快速清除血栓、降低远端微栓塞、无复流发生率MedtronicMedtronic

显影标记清晰、全程透视可控:头端不透射线标记,术中精准定位、安全可控Medtronic

美敦力抽吸导管EXPORT Advance耗材

适用范围 禁忌人群Medtronic

✅ 适应症

急性 ST 段抬高型心肌梗死(STEMI)冠脉血栓清除

冠脉高血栓负荷、支架内血栓、静脉桥血管血栓

冠脉内斑块碎屑、微栓子抽吸,预防远端栓塞、无复流Medtronic

成人冠状动脉介入手术,输送诊断 / 治疗药物

❌ 禁忌症

非冠状动脉血管、外周 / 神经血管禁用

对环氧乙烷、导管材质过敏者禁用

包装破损、过期、受潮、复用、二次灭菌禁止使用Medtronic

本公司经营:

科研仪器:赛默飞/艾本德/奥林巴斯/伯乐/尼康/徕卡/iCare/澳柯玛/宾德

科研产品类别:PCR仪/荧光计/超微量分光光度计/二氧化碳培养箱/微量台式离心机/中小型台式离心机/实时荧光定量PCR仪/细胞计数仪/电泳槽套装/蛋白转印系统/电穿孔仪/移液器/混匀仪/酶标仪/显微镜/动物眼压计/医用冰箱/干燥箱/摇床等等

医疗设备:飞利浦/科曼/光电/安保/拓普康/美敦力/百多力/3M/德尔格/戴维/八光/巴德/TSK/安捷泰

医疗产品类别:院前急救/AED/除颤仪/除颤监护仪/心电图机/胎心监护仪/验光仪/眼压计/体外临时起搏器/加温仪/新生儿黄疸仪/穿刺针/活检针/留置针等等

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