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品牌 | 3m | 货号 | 41482V/41382 |
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供货周期 | 现货 | 应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,化工,生物产业,制药/生物制药 |
3M极速生物综合挑战测试包41482V指示剂
物理挑战装置:
精确模拟管腔器械: 内置特殊设计的长管腔(典型规格如长1.5米,内径约2mm),复现手术器械中最难被蒸汽穿透的狭窄管腔结构。
挑战灭菌难点: 该装置构成一个“过程挑战装置(PCD)",专门用于挑战灭菌循环中蒸汽穿透、空气排除的物理极限,有效检测灭菌器性能波动(如真空泄漏、蒸汽质量问题、超载)对最难灭菌部位的影响。
标准化测试标准: 提供恒定且可重复的挑战难度,确保每日、每周、每次灭菌器维修后的验证结果具有可比性,是空载测试(Bowie-Dick试验)的重要补充和日常负载监控的更严苛标准 。
3M极速生物综合挑战测试包41482V指示剂
使用方法:
将测试包平放,标签向上,以满负荷的方式放置在灭菌剂最难达到的区域,如灭菌器底层、近门处和排气口上方。注意不要在其上方放置其他物体。
按照建议的操作运行灭菌循环。
循环完成后,打开灭菌器门冷却至少 5 分钟后再移除测试包。然后按照相应步骤检查测试包外部的过程指示剂、化学指示卡等,并根据结果判断灭菌是否合格。
注意事项:
不要在灭菌前打开测试包,已用过的测试包不能再次使用。
该测试包不适用于下排气式蒸汽灭菌循环、温度不达标的预真空蒸汽灭菌循环以及干热、化学蒸汽、环氧乙烷或其他低温灭菌过程的监测。
综合化学监测:
外置第4类化学指示物: 在测试包外部醒目位置整合了多参数化学指示卡(符合ISO 11140-1 Class 4)。
实时过程监控: 通过颜色变化(通常由米色变为黑色/深色),直观指示该测试包是否暴露于关键的灭菌参数(如特定的温度、时间、蒸汽饱和度)。提供即时初步判断,是生物监测的重要前置筛查。
存档追溯依据: 变色后的指示卡是重要的物理记录,可粘贴在灭菌记录本上存档,满足质量追溯要求。
极速生物验证:
30分钟黄金标准确认: 物理挑战装置内部整合了3M明星产品 Attest™ 1496V 极速生物指示剂油管 。
含高抗性孢子: 内含特定高浓度(≥1.0 x 10⁶)的嗜热脂肪地芽孢杆菌(Geobacillus stearothermophilus)孢子,对饱和蒸汽具有抵抗力,是灭菌成功与否的生物学“金标准"。
革命性荧光技术: 采用3M的智能荧光检测技术(Rapid Readout Technology) 。灭菌后存活的孢子一旦萌发代谢,会释放特异性荧光物质。
自动精准判读: 配套使用3M™ Attest™ 290 或 490 系列自动阅读器,可在培养仅30分钟后 通过精密光学传感器自动检测荧光信号增长,客观、准确地 判定灭菌结果(阴性/阳性),消除肉眼判读的主观误差和延迟 。
双重指示保障: 生物指示剂同时包含溴甲酚紫颜色指示剂(培养后由紫色变为黄色),提供直观的视觉辅助验证。
极速高效:传统流程,释放运营潜能
“极速"特性,为医疗机构带来效率革命:
30分钟生物结果: 将传统生物指示剂所需的24-48小时培养等待期缩短至惊人的30分钟,效率提升高达48-96倍 。
加速器械周转: 被监测批次的器械包无需漫长等待生物结果,可在极速生物结果确认阴性后立即放行使用,显著减少昂贵的备用器械库存需求 ,优化空间和资金占用。
提升手术室效率: 确保关键、紧急或连台手术器械的快速、安全供应,降低手术延迟或取消风险 ,提升手术室利用率和患者满意度。
简化工作流程: 一个测试包,一次放置,同时完成物理挑战、化学过程监测和生物确认。减少了操作步骤、所需测试包种类和记录管理工作。
快速响应异常: 万一出现阳性结果(灭菌失败),能在30分钟内快速锁定问题批次,启动召回和复处理程序,最大限度降低安全风险 ,减少影响范围。
安全可靠:科技铸就信任基石
极速高效建立在3M深厚的科技实力和严谨设计之上:
坚固黄色安全防护罩: 为生物指示剂油管提供可靠的物理防护,防止灭菌过程中意外破裂造成污染,确保操作人员安全和蒸汽有效穿透。
严格验证与兼容性: 专为(且必须用于)预真空(Prevac)蒸汽灭菌器设计,在134°C饱和蒸汽条件下经过充分验证,确保结果的准确性、可靠性和广泛适用性。
符合国际标准: 产品设计满足或超越相关国际标准要求(如ISO 11138-3生物指示剂标准,ISO 11140-1化学指示剂标准,ISO 18472 灭菌验证标准等)。
自动化消除人为误差: 生物结果由仪器自动判读,避免人工判读可能带来的误判风险,结果客观可追溯。
科研仪器:赛默飞/艾本德/奥林巴斯/伯乐/尼康/徕卡/iCare/澳柯玛/宾德
科研产品类别:PCR仪/荧光计/超微量分光光度计/二氧化碳培养箱/微量台式离心机/中小型台式离心机/实时荧光定量PCR仪/细胞计数仪/电泳槽套装/蛋白转印系统/电穿孔仪/移液器/混匀仪/酶标仪/显微镜/动物眼压计/医用冰箱/干燥箱/摇床等等
医疗设备:飞利浦/科曼/光电/安保/拓普康/美敦力/百多力/3M/德尔格/戴维/八光/巴德/TSK/安捷泰
医疗产品类别:院前急救/AED/除颤仪/除颤监护仪/心电图机/胎心监护仪/验光仪/眼压计/体外临时起搏器/加温仪/新生儿黄疸仪/穿刺针/活检针/留置针等等
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