追求合作共赢
Win win for you and me售前售中售后完整的服务体系
诚信经营质量保障价格合理服务完善一、核心功能技术参数
技术指标 | 行业标准 | YC-1006实测值 |
温控精度 | ±2℃ (YY/T 0086) | ±0.8℃(空载) |
温度均匀性 | ≤3℃ (CDC标准) | 1.2℃(满载验证) |
断电保温时效 | ≥4小时(25℃) | 5.7小时(第三方报告) |
噪音控制 | ≤45dB(A) | 38.2dB(A) |
二、标准化操作流程(SOP)1. 开机预冷规程
关键步骤 :
第一次使用需执行48小时连续运行测试
门开启时间≤30秒(配备声光提醒)
2. 样本存放规范
存储物类别 | 装载要求 | 禁忌事项 |
液态生物制剂 | 密封容器距内壁≥5cm | 禁止存放强酸强碱 |
冻存管(≤2ml) | 使用专用支架分层存放 | 单次开门存取量≤30% |
纸质文档 | 专用防潮文件袋 | 避免遮挡温度传感器 |
三、智能监控系统操作
云端管理平台对接
数据记录 :
存储间隔1-240分钟可调(默认10分钟)
本地存储≥90天,云端备份
告警机制 :
权限管理 :
三级账户体系(管理员/操作员/审计员)符合GMP权限分离要求
四、预防性维护计划
月度自检清单
密封性检测 :
门缝夹入A4纸抽拉阻力≥5N
硅胶条无开裂变形(医用级材质)
散热系统维护 :
冷凝器除尘(压缩空气压力≤0.3MPa)
散热间距≥30cm验证
年度强检项目
温度传感器校准(CNAS认证机构)
制冷剂压力检测(R600a环保冷媒)
五、故障应急处理指南
现象 | 快速诊断 | 合规解决方案 |
持续高温报警 | 检查门体密封性 | 启用备用制冷单元(双系统冗余) |
显示屏异常 | 重启电源延时>5分钟 | 切换机械温控模式(应急物理旋钮) |
通讯中断 | 检查RJ45接口 | 使用4G物联网卡备份传输 |
六、法规符合性声明
数据完整性 :
审计追踪功能(记录修改/删除操作)
电子签名符合《GSP附录》要求
环境适应性 :
通过-40℃~+55℃运输测试
85%RH湿度环境下正常运行