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详细介绍
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全安经皮气管切开管套装耗材
全安牛角型经皮扩张气管切开管套装配件是专为经皮扩张气管切开术（Percutaneous Dilatational Tracheostomy, PDT）设计的创新型微创手术系统。本产品集成牛角形弧度导管、可视化导引组件 和阶梯式扩张器 ，通过ISO 13485医疗器械质量管理体系认证，满足EN ISO 10993生物相容性标准，适用于ICU、急诊科、麻醉科等临床场景，显著降低传统手术并发症风险达40%以上。
全安经皮气管切开管套装耗材
本产品由气管切开插管、导丝、扩张器、穿刺针、导引套管、手术刀片、一次性使用无菌注射器和固定带构成，配件有组织钳、内插管。
目的用途：该产品临床上用于经环状软骨下区选择性控制插入气管切开套管，进行气道管理。
规 格：6.0mm-10.0mm
经皮气管切开插管具有以下特点
圆滑的弓形设计及锥形头有助于放置及拔出气管切开插管并对患者生理结构损伤小。
热敏材料保证在插入时有充分的硬度，留置在患者上呼吸道时可在体温下变软，确保损伤小。
连接麻醉或呼吸机的15mm接头位于插管上。
适合解剖结构的柔软固定翼增加患者舒适度，并增加了气管切开插管固定的牢固性。
新型柔软密封气囊设计，安全排气后体积更小，与气管切开插管之间的过渡更光滑，便于插入。
带有防损伤前端的中空芯杆可以配合导丝或不配合导丝使用，使置入过程更轻松。芯杆夹可以防止在置入过程中芯杆在插管中移动。
带有一体化鲁尔单向阀的蓝色气囊和蓝色充气管，用于给气囊充气并监测气囊压力。
操作过程
在选定的置管位置做一个横向或纵向切口
在置管位置沿中线向下插入带有注射器的套管针
临床适用场景
1. 重症监护治疗
长期机械通气患者 ：降低呼吸机相关性肺炎（VAP）发生率（研究显示下降28%）
上呼吸道梗阻急救 ：从穿刺到通气建立平均耗时＜3分钟（传统手术需8-10分钟）
2. 特殊病例处理
肥胖患者（颈围＞40cm）：牛角型设计避免导管折叠
颈部创伤患者：微创切口（8-10mm）减少二次损伤风险
3. 多科室应用
急诊科 ：急性喉头水肿、异物梗阻抢救
肿瘤科 ：喉部肿瘤导致的气道狭窄
烧伤科 ：吸入性损伤的气道管理
技术参数
| 组件名称 | 规格参数 | 执行标准 |
| 气管切开管 | 材质：医用级硅胶（硬度50 Shore A）<br>内径：7.0/7.5/8.0mm ±0.1mm<br>长度：85mm（成人标准款） | GB 16174.1-2015 |
| 导引钢丝 | 直径1.2mm，镍钛合金记忆金属<br>断裂强度≥50N，延伸率＜0.2% | ISO 11070:2014 |
| 扩张器组 | 聚碳酸酯材质，四级扩张（Fr12/24/32/36）<br>锥度比1:3，表面超滑涂层（摩擦系数＜0.05） | ISO 7864:2016 |
| 固定系统 | 可调式颈带（长度范围30-50cm）<br>气囊压力：25-30cmH₂O（自动压力阀） | ISO 5361:2016 |
科研仪器：赛默飞/艾本德/奥林巴斯/伯乐/尼康/徕卡/iCare/澳柯玛/宾德
科研产品类别:PCR仪/荧光计/超微量分光光度计/二氧化碳培养箱/微量台式离心机/中小型台式离心机/实时荧光定量PCR仪/细胞计数仪/电泳槽套装/蛋白转印系统/电穿孔仪/移液器/混匀仪/酶标仪/显微镜/动物眼压计/医用冰箱/干燥箱/摇床等等
医疗设备：飞利浦/科曼/光电/安保/拓普康/美敦力/百多力/3M/德尔格/戴维/八光/巴德/TSK/安捷泰
医疗产品类别：院前急救/AED/除颤仪/除颤监护仪/心电图机/胎心监护仪/验光仪/眼压计/体外临时起搏器/加温仪/新生儿黄疸仪/穿刺针/活检针/留置针等等
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